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现代人常见的烦恼之一:
脱发、斑秃。(沈梦辰突然斑秃,很多人不知道背后的原因......)
斑秃是一种自身免疫性疾病,免疫系统攻击毛囊,头皮是最常受影响的部位,亦可发生在眉毛、睫毛、面部毛发或身体的其他区域,造成各处毛发的脱落。
且在某些情况下,由于黑色素缺乏,还会导致再生头发失去色素。而就在最近,Pfizer发布的消息,美国FDA批准其双激酶抑制剂Litfulo(ritlecitinib)上市,可用于治疗严重斑秃。
也就是说,斑秃星人,终于有救啦!↓共价双激酶抑制剂Litfulo,治疗斑秃
6月23日,Pfizer宣布,FDA 批准其 LITFULO™(Ritlecitinib)用于治疗严重斑秃成人和青少年患者。
LITFULO 的批准推荐剂量为 50 mg。这是 FDA 批准的第一个也是唯一一个针对患有严重斑秃的青少年(12 岁以上)的治疗方法。
→LITFULO的作用机制
LITFULO 是一种激酶抑制剂,可抑制 Janus 激酶 3 (JAK3) 和肝细胞癌 (TEC) 激酶家族中表达的酪氨酸激酶。
此外,LITFULO 对 JAK3 和 TEC 激酶家族成员的抑制可能会阻断细胞因子信号传导和 T 细胞的细胞溶解活性,这与斑秃的发病机制有关
→柳叶刀研究,评估Litfulo的有效性
4月13日,研究人员在柳叶刀期刊 The Lancet 上发表了一项随机、双盲、多中心、2b-3 期实验,以此评估Ritlecitinib 对成人和青少年斑秃的疗效和安全性。
该实验的目的旨在调查LITFULO 对脱发率达 25% 或以上的斑秃成人和脱发率达 50% 的 12 岁以上青少年的安全性和有效性或更严重的脱发)。研究人员招募了718名通过脱发严重程度工具 (SALT) 测量头皮脱发率达到或超过 50% 的患者。
在这项随机、双盲、多中心、2b-3 期试验中,在 18 个国家的 118 个地点进行,12 岁及以上患有斑秃和至少 50% 头皮脱发的患者被随机分配至口服 Ritlecitinib 或安慰剂组,每日一次,持续 24 周。
→LITFULO 治疗,毛发覆盖率达80%以上
在这项关键研究中,研究人员发现,6 个月后,接受 LITFULO 50 mg 治疗的患者中有 23% 的头皮毛发覆盖率达到 80% 或以上 (SALT≤20),安慰剂组的这一比例为 1.6%。
此外,LITFULO 的疗效和安全性在青少年(12 至 17 岁)和成人(18 岁及以上)之间是一致的。且有超过4% 的 LITFULO 患者报告最常见不良事件 (AE), 包括头痛 (10.8%)、腹泻 (10%)、痤疮 (6.2%)、皮疹 (5.4%) 和荨麻疹 (4.6%等等)。
研究人员得出结论:
Ritlecitinib 对 12 岁及以上斑秃患者有效且耐受性良好。且对于适合全身治疗的患者,Ritlecitinib 可能是斑秃的合适治疗选择。
Ritlecitinib was effective and well tolerated in patients aged 12 years and older with alopecia areata. Ritlecitinib might be a suitable treatment option for alopecia areata in patients who are candidates for systemic therapy.
那么,服用 Litfulo的安全性如何呢?
服用 Litfulo 的安全性
LITFULO 的批准推荐剂量为 50 mg,但是,Litfulo 存在一些副作用。
LITFULO 可能会导致严重的副作用,一般包括:
严重感染:
LITFULO 会降低人体免疫系统抵抗感染的能力,如身体部位出现有任何类型的感染,请勿服用 LITFULO。
此外,部分患者在服用 LITFULO 或其他类似药物时可能会出现严重感染,包括结核病 (TB) 以及由细菌、真菌或病毒引起的可传播到全身的感染。
且50 岁及以上患有至少一种心脏病(心血管)危险因素并在服用 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂的患者,死亡风险会增加。(LITFULO 是一种激酶抑制剂)
癌症和免疫系统问题:
LITFULO 可能会通过改变人体的免疫系统的工作方式,增加患某些癌症的风险,包括淋巴瘤和其他癌症,包括皮肤癌。
过敏反应:在 LITFULO 治疗期间可能出现过敏反应症状,包括荨麻疹。
此外,不建议与其他 JAK 抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。
关键的瘦龙说
鬼剃头,斑秃,作为一种自身免疫性疾病,可能让女生闻风丧胆。
一块一块头发掉,真的有点可怕,免疫系统攻击毛囊,可能是因为饮食,压力、睡眠导致的,大家要尽量调整生活状态,合理规避。相关阅读→沈梦辰突然斑秃,很多人不知道背后的原因......
它也是 FDA 批准的第一个,也是唯一一个针对患有严重斑秃的青少年(12 岁以上)的治疗方法。
当然,它的疗效到底怎么样,可能还需要大量数据支撑。
不过,斑秃星人总算看到希望了,最起码有了一个方法了。